12月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，苏州工业园区生物医药企业自主研发的1类创新药磷酸森格列汀片（曾用名：磷酸盛格列汀片）已在中国获批上市。这是一款新一代高选择性DPP-4抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
根据《中国2型糖尿病防治指南》，我国成人糖尿病患病率已升至11.2%，其中90%以上为2型糖尿病。为了满足巨大的临床需求，近年涌现出一些与传统口服降糖药物作用机制迥异的新药，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂便是其中之一，它不仅改善高血糖，且不易诱发低血糖和增加体重，具有口服吸收迅速、半衰期长、作用持久等特点，被称为“聪明的”降糖药，目前已获得众多国内外指南的推荐。
森格列汀作为自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂，曾连续入围国家十二五及十三五“重大新药创制”专项。因与市场最佳产品的头对头I期临床试验中所展示的优异数据，被豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期临床试验，开创了该药物领域临床试验“免二进三”的先河。
由北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任领衔的森格列汀三期临床试验结果显示，森格列汀单药治疗试验中，50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白（HbA1c）降低值分别为1.07%与1.08%；森格列汀联合二甲双胍治疗试验中，50mg与100mg剂量组在第24周末糖化血红蛋白降低值分别为1.17%与1.23%。同时，两组试验数据中均展现出，针对更高血糖水平的患者，糖化血红蛋白下降的幅度更高。
除了优异的降糖效果之外，更难能可贵的是，森格列汀在后28周100mg剂量组（高剂量组）与安慰剂组的对比中，不良反应发生率与安慰剂组相似，其安全性进一步解决了已上市产品中常见的不良反应。
目前，二甲双胍联合列汀类药物已成为治疗2型糖尿病临床应用中的主要治疗方案，根据沙利文行研报告显示：到2030年，列汀类药物在中国将突破300亿的市场规模，具备广阔的市场前景。
